| Art |
KD_8_1_Z4 Kerndaten für die freiwillige Bekanntmachung eines Vergabeverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung |
| Bezeichnung |
Arzneispezialität Opdualag |
| Kategorie (CPV Hauptteil) |
33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren |
| NUTS |
AT130 Wien |
| Auftraggeber |
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| Lieferant |
Bristol-Myers Squibb GesmbH |
| Verfahrensart |
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| Art des Auftrags |
Lieferauftrag |
| Beschreibung |
Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag |
| Beschreibung der maßgeblichen Gründe |
Im Rahmen des gegenständlichen Verhandlungsverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung ist der Abschluss eines Liefervertrags über die Arzneispezialität „Opdualag 240 mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ beabsichtigt. Die Auftraggeberin beabsichtigt, das genannte Arzneimittel zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms bei Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression < 1 % einzusetzen. Hierfür ist eine fixe Kombination der beiden monoklonalen Antikörper Nivolumab (PD-1-Rezeptor-Inhibitor) und Relatlimab (Anti-LAG-3-Inhibitor) erforderlich. Die beiden Wirkstoffe wirken synergistisch antineoplastisch und entsprechen dem medizinisch gebotenen Therapiestandard. Ein aktueller Auszug aus dem österreichischen Arzneispezialitätenregister belegt, dass für die gegenständliche Wirkstoffkombination in Österreich ausschließlich das Produkt „Opdualag“ zugelassen ist. Darüber hinaus liegen keine Genehmigungen für den Vertrieb vergleichbarer Arzneispezialitäten im Rahmen eines Parallelimports vor.<br />Die vorliegende Arzneispezialität steht im Übrigen unter patentrechtlichem Schutz gemäß § 28 Patentgesetz. Nach derzeitiger Kenntnis der Auftraggeberin sind keine alternativen oder substituierbaren Arzneimittel verfügbar, die eine rechtlich zulässige und medizinisch gleichwertige Versorgung der betroffenen Patient:innen sicherstellen könnten.<br />Bristol-Myers Squibb GesmbH ist als einziger Anbieter für diese Arzneispezialität identifiziert worden. Der Auftrag kann nur von einem Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da die Lieferung aufgrund des Schutzes von ausschließlichen Rechten nur von einem bestimmten Unternehmer erbracht werden kann. |
| Tag der erstmaligen Verfügbarkeit |
05.06.2025 |
| Letzte Änderung der Ausschreibung |
05.06.2025 |