| Art |
KD_8_1_Z4 Kerndaten für die freiwillige Bekanntmachung eines Vergabeverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung |
| Bezeichnung |
Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesysteme |
| Kategorie (CPV Hauptteil) |
33124110 Diagnostiksysteme |
| NUTS |
AT31 Oberösterreich |
| Auftraggeber |
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| Lieferant |
Roche Diagnostics GmbH |
| Verfahrensart |
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| Art des Auftrags |
Lieferauftrag |
| Beschreibung |
Ankauf von zwei vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystemen für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe der Färbesysteme |
| Aufgeteilt in Lose |
ja |
| Beschreibung der maßgeblichen Gründe |
Derzeit werden die Immunhistochemischen Analysen am Med Campus III IHC und ISH auf drei Geräten der Firma Roche durchgeführt. Um eine größere Anzahl von immunhistochemischen Analysen bearbeiten zu können, ist der Austausch eines bestehenden Färbesystems und die Beschaffung eines zusätzlichen neuen Färbesystems erforderlich. Dabei ist eine kontinuierliche Vergleichbarkeit der quantitativen Ergebnisse und eine gleichbleibende Qualität und Stabilität der Analysen notwendig. Folgende Funktionalitäten müssen erfüllt werden: Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter Kappa- und Lambda-Dual-in-situ-Hybridisierungstest mit ultrasensitivem, chromogenem Nachweis. Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter FOLR1-Antikörper zur Bestimmung des FOLR1-Status bei epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom in Verbindung mit der ELAHERE-Therapie. Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter Test (inkl. Klinischer Leistungsbewertung) mit dualer Biomarker-Technologie. Gefordert ist ein IVDR-zertifiziertes Produkt, welches gemäß den IVDR-Vorgaben als Companion Diagnostics zur Unterstützung der Identifizierung von Brustkrebspatientinnen mit der Möglichkeit auf eine zielgerichtete Therapie bei HER2-low Status dient. Die Markterkundung hat ergeben, dass außer der Firma Roche Diagnostics GmbH keine andere Firma die Lieferung unter genau diesen obgenannten Voraussetzungen erfüllen kann. Der mangelnde Wettbewerb ist nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Anforderungen des Vergabeverfahrens, sondern sind die dargelegten Voraussetzungen unabdingbar für den sinnvollen laufenden Anwendungsprozess. Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-ante-Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Markus Hackl, Mail: Markus.Hackl@ooeg.at |
| Tag der erstmaligen Verfügbarkeit |
22.05.2025 |
| Letzte Änderung der Ausschreibung |
22.05.2025 |