| Art |
KD_8_1_Z4 Kerndaten für die freiwillige Bekanntmachung eines Vergabeverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung |
| Bezeichnung |
Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung - Lieferung eines IVD-R zertifizierten Gesamtsystems |
| Kategorie (CPV Hauptteil) |
38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) |
| NUTS |
AT31 Oberösterreich |
| Auftraggeber |
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| Lieferant |
Chromsystems GmbH, 82166 Gräfelfing, Am Haag 12, Deutschland |
| Verfahrensart |
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| Art des Auftrags |
Lieferauftrag |
| Beschreibung |
Lieferung, Montage und Inbetriebnahme eines IVD-R zertifiziertem Gesamtsystems für die Probenvorbereitung (Pipettierroboter). Beschaffung einer IVD-R zertifizierten Plattform für die automatisierte Probenvorbereitung inkl. Zubehör und Wartungsvertrag für 4 Jahre. |
| Aufgeteilt in Lose |
ja |
| Beschreibung der maßgeblichen Gründe |
Am Neuromed Campus des Kepler Universitätsklinikums müssen aufgrund der bevorstehenden Akkreditierung nach EN ISO 15189:2012 Laborproben automatisiert in einem IVD-R zertifizierten, validierten bzw. verifizierten Prozess vorbereitet bzw. pipettiert werden. Dazu müssen folgende Arbeitsschritte IVD-R konform von einem Pipettierroboter durchgeführt werden: Zentrifugation, Inkubation, Schütteln, Pipettieren, automatische Erstellung von Input-Files für das nachfolgende LC-MS System; Als wichtiger Bestandteil für einen IVD-R konformen Gesamtprozess, müssen die dazu benötigten Reagenzienkits, Assays, Kalibratoren, Qualitätskontrollen und Zubehöre für die medizinische Diagnostik mit HLPC und LC-MS/MS nach der Verordnung (EU) 2017/746 zertifiziert sein. Eine IVD-R konforme Automatisierung des Probenvorbereitungsprozesses kann nur von der Fa. Chromsystems in Kooperation mit der Fa. Hamilton angeboten werden. Im Sinne der Öffnung des Wettbewerbs sind Alternativen bzw. Ersatzlösungen geprüft worden. Auch nach Rücksprache mit anderen Herstellern, kann die beschriebene Komplettlösung nur von den beiden genannten Unternehmen geboten werden. Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-Ante Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Hr. David Hoffmann, david.hoffmann@ooeg.at |
| Tag der erstmaligen Verfügbarkeit |
06.06.2024 |
| Letzte Änderung der Ausschreibung |
06.06.2024 |