Auftragsgegenständlich ist die Beschaffung von Patientenüberwachungssystemen für das "Mein Hanusch Krankenhaus".
Im vorliegenden Fall liegt ein Alleinstellungsmerkmal des Unternehmens Philips Medical vor, weil eine Kompatibilität bzw. Interoperabilität zwischen dem bestehenden System und den (zukünftig) benötigten Produkten und Lösungen für die kontinuierliche Patientenüberwachung sowie die klinische Entscheidungsunterstützung im Hanusch-Krankenhaus nur mit dem bereits 2012 etablierten und seither laufend erweiterten Bestandssystem hergestellt werden kann. Die dafür erforderlichen Produkte und Lösungen werden ausschließlich vom Unternehmen Philips Medical angeboten.
Die Aufrechterhaltung der maßgeblichen, sicherheitsrelevanten Funktionen des Bestandssystems – das gilt insbesondere für das Alarmmanagement und die Datenübertragung für klinische Entscheidungen – , welche unter anderem durch deterministisches Roaming und kognitives Frequenz-Hopping gewährleistest wird, kann unter Einbeziehung der Zweckbestimmung und des bestimmungsgemäßen Gebrauchs (siehe auch MDR Anhang II. Abschnitt 1.1) aufgrund proprietären Schnittstellen nur mit jeweils weiteren kompatiblen Produkten und Lösungen des Unternehmens Philips Medical sichergestellt werden.
Nach Durchführung einer europaweiten Marktrecherche über vergleichbare Produkte ist als Ergebnis festzuhalten, dass sonstige Fremdprodukte im Bereich der Patientenüberwachung aufgrund proprietärer Schnittstellen mit dem Bestandssystem nicht kompatibel sind und daher die benötigten technischen Anforderungen nicht erfüllen.
Nach Durchführung einer europaweiten Marktrecherche über Alternativen oder Ersatzlösungen ist als Ergebnis festzuhalten, dass diese nicht in Frage kommen, weil im Zusammenhang mit dem bereits 2012 etablierten und seither laufend erweiterten Patientenüberwachungssystem aus Sicht der Patientenversorgung keine herstellerübergreifende Lösung zumutbar ist. Dies in erster Linie deshalb, da im hochkritischen Bereich der Patientenüberwachung eine inhomogene, (software-)wartungsintensive und damit parallel zu führende Systemlandschaft mehrerer Hersteller eine deutliche Erhöhung des Patientenrisikos darstellen würde. Zusätzlich wäre eine gesamtheitliche Umstellung auf einen alternativen Hersteller mit einem massiven finanziellen Mehraufwand verbunden.