Präzise und effiziente Laboranalytik ist entscheidend für die schnelle und genaue Diagnose von hämatologischen Erkrankungen. Im Arbeitsbereich der Hämatologie am Institut für Medizinische und Chemische Labordiagnostik des „Mein Hanusch-Krankenhauses“ der Österreichischen Gesundheitskasse werden derzeit hämatologische Analysen an mehreren unterschiedlichen Einzelgeräten der Firma Sysmex durchgeführt (siehe Bekanntmachungs-ID L-545658-4311 und Veröffentlichungsnummer 37476-2024 bzw. 103477-2024). Die bestehenden Einzelgeräte können durch Beschaffung einer XN-9100 Vollautomation der Firma Sysmex zu einem vollautomatisierten Gesamtsystem verbunden werden. Grundsätzlich besteht der Zweck einer Vollautomatisierung darin, Zeit zu sparen und die Leistung durch Beseitigung menschlicher Fehler zu verbessern. Vollautomation ermöglicht auch die Reduzierung der Probenhandhabungsschritte, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Handhabungsfehlern verringert und die Patientensicherheit verbessert wird. Ein weiterer Aspekt betrifft die Arbeitssicherheit: Automatisierte Systeme minimieren den direkten Kontakt des Personals mit potenziell infektiösem Proben, was die Arbeitssicherheit erhöht. Darüber hinaus steigert eine Laborvollautomation die Produktivität, verkürzt und standardisiert die Durchlaufzeiten, und ermöglicht die Umverteilung von Arbeitskräften zur Optimierung derjenigen Aufgaben, die nicht automatisiert werden können. Aufgrund dessen ist die Vollautomatisierung des Gesamtsystems zur Optimierung des Prozessablaufs in der Abteilung unbedingt erforderlich.

Für eine Vollautomatisation müssen die bestehenden Analysemodule konkret durch passende Sample/Rack Managementmodule inkl. Unterschränke verbunden werden. Zusätzlich ist die Implementierung eines Barcodeterminal inkl. SteuerPCs nötig um eine zentrale Steuerung der Proben zu ermöglichen. Beim Reagenzien-Management wird auf ein Reagenzienmodul mit Reagenzien Konzentraten umgestellt.

Nach Durchführung einer Markterkundung wird derzeit von keinem anderen Hersteller in der EU eine Lösung zur Vollautomatisierung der bestehenden Komponenten angeboten. Alternativen oder Ersatzlösungen, die eine funktionell vergleichbare Leistung ermöglichen, bestehen in der EU ebenso nicht.

Zudem können für diese Geräte nur Reagenzien des Herstellers Sysmex verwendet werden, da keine offene Plattform angeboten wird. Reagenzien anderer Hersteller sind für die Geräte von Sysmex nämlich nicht zugelassen. Mit der Verwendung nicht zugelassener Produkte von Fremdanbietern wird aktiv der „bestimmungsgemäße Gebrauch“ des Systems verändert und Sysmex übernimmt in solchen Fällen keine Haftung für die Leistung der Produkte. Darüber hinaus können verlässliche und vor allem richtige Ergebnisse nur mit Reagenzien von Sysmex gewährleistet werden.

Die Reagenzien des Herstellers Sysmex sind speziell auf seine Geräte abgestimmt und nach Durchführung einer Markterkundung wird derzeit von keinem anderen Hersteller in der EU die Reagenzien für dieses konkrete System angeboten.