Das Institut für Hygiene, Mikrobiologie und Umweltmedizin der Medizinischen Universität Graz plant die Beschaffung eines Analysegeräts cobas 5800 für die molekulare Erregerdiagnostik. Es handelt sich um ein Gerät zur Durchführung von Nukleinsäurebestimmungen (PCR-System). Die Auftraggeberin führt ein Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung mit einem Unternehmen gem. § 36 Abs 1 Z 3 lit a BVergG durch, da aus technischen Gründen die Lieferung nur von einem bestimmten Unternehmer erbracht werden kann.
Die Auftraggeberin führt ein Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung mit einem Unternehmen gem. § 36 Abs 1 Z 3 lit a BVergG durch, da aus technischen Gründen die Lieferung nur von einem bestimmten Unternehmer erbracht werden kann. Es wird ein Analysegerät cobas 5800 zuzüglich Wartung und Service für 2 Jahre beschafft, welches insbesondere die folgenden benötigten Eigenschaften aufweist: (1) Vollautomatischer quantitativer Nachweis von HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-1-RNA; (2) Vollautomatischer qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2-RNA; (3) Möglichkeit der Verwendung von Primärgefäßen; (4) Möglichkeit der kontinuierlichen Probenabarbeitung; (5) Vollautomatische Abarbeitung von Nukleinsäurenbestimmungen aus eigener Entwicklung; (6) Platzbedarf: Aufgrund der räumlich beengten Verhältnisse wird ein möglichst platz-sparendes Gerät benötigt. Die maximale Bodenfläche darf rund 1.1 m2 nicht über-schreiten, da es aufgrund der räumlichen Verhältnisse auch nicht möglich ist mehr Platz zur Verfügung zu stellen. (7) Verwendung von gebrauchsfertigen und vorkalibrierten Reagenzien: Durch diese Anforderung wird gewährleistet, dass die erforderlichen Reagenzien ohne manuellen Zwischenschritt (wie z.B. Auftauen, Äquilibrieren, Kalibrieren, Lösen oder Zusammenmischen) verwendet werden können. Dies ist zwingend erforderlich, um die Reproduzierbarkeit der Testergebnisse zu garantieren und Analysen von Proben in einer kalkulierbaren und vorhersehbaren Zeit abzuarbeiten. Damit wird die Richtigkeit der Ergebnisse und somit die Patient*innensicherheit gewährleistet. Wird diese Anforderung nicht erfüllt, führt dies zu erheblichen Verzögerungen in der Abarbeitung und kann in der Folge verspätete Befundungen und damit verbundene Risiken in der Patient*innenversorgung mit sich bringen. Dazu kommt, dass der Arbeitsaufwand für das Laborpersonal reduziert wird und mögliche Fehlerquellen durch manuelle Arbeitsschritte ausgeschlossen werden. Das Hantieren mit potenziell toxischen, somit gesundheits-schädlichen chemischen Substanzen wird durch diese Anforderung weitestgehend vermieden und ist somit essentiell um die Gesundheit des Laborpersonals zu bewahren. (8) Eignung als Backupsystem für die bestehenden Analysesysteme: Der Betrieb des benötigtes Geräts mit denselben Reagenzien und demselben Auswertealgorithmus, wie bei den beiden derzeit im Labor für die Routinediagnostik verwendeten cobas 6800-Systemen der Firma Roche, ist unbedingt erforderlich. Ausschließlich durch die Kompatibilität der Analysesysteme kann eine Ausfallsicherheit bzw. eine Ausweichmöglichkeit im Fall von Gerätewartungen und Reparaturen gewährleistet werden. Darüber hinaus muss die zeitgerechte Analyse während massiv ansteigender Probenzahlen (z.B. während SARS-CoV-2-Wellen) unbedingt gewährleistet sein und ist sohin ein entsprechend kompatibles Gerät für den Einsatz in diesen „Auslastungsspitzen“ zwingend erforderlich. Zuletzt können durch diese Anforderung auch Bestellvorgänge vereinfacht werden.